發(fā)布日期：2026-02-25
山東省藥品監(jiān)督管理局
每周藥聞
編者按
PREFACE
山東省藥品監(jiān)督管理局、山東廣播電視臺(tái)聯(lián)合開(kāi)設(shè)《每周藥聞》電視欄目，每周五晚21:42在山東廣播電視臺(tái)新聞?lì)l道播出，解讀藥品、醫(yī)療器械、化妝品政策新規(guī)，追蹤監(jiān)管熱點(diǎn)，普及安全用藥知識(shí)。本期（2026年2月13、20日）播出內(nèi)容如下：
1 省藥監(jiān)局：召開(kāi)全省藥品注冊(cè)和生產(chǎn)流通監(jiān)管工作會(huì)議
近日，省藥監(jiān)局召開(kāi)全省藥品注冊(cè)和生產(chǎn)流通監(jiān)管工作會(huì)議，傳達(dá)全國(guó)藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)議精神，總結(jié)2025年工作，分析當(dāng)前形勢(shì)，部署2026年重點(diǎn)任務(wù)，推動(dòng)全省藥品注冊(cè)和生產(chǎn)流通監(jiān)管工作再上新臺(tái)階。
會(huì)議總結(jié)了2025年及“十四五”以來(lái)取得的藥品監(jiān)管成效。會(huì)議指出，2025年，山東省藥品監(jiān)管機(jī)制體系更趨完善，核查檢查工作規(guī)范高效，監(jiān)督抽檢效能穩(wěn)步提升，風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制扎實(shí)有效，執(zhí)法辦案保持高壓，服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展成效顯著，為“十四五”時(shí)期藥品監(jiān)管改革發(fā)展畫(huà)上圓滿(mǎn)句號(hào)。
會(huì)議就2026年藥品監(jiān)管工作作出部署，要求打好“三大攻堅(jiān)戰(zhàn)”。一要聚焦保障高水平安全，打好防范化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)“攻堅(jiān)戰(zhàn)”，健全全生命周期全鏈條風(fēng)險(xiǎn)隱患治理體系，將“治未病”作為常態(tài)，實(shí)現(xiàn)從“被動(dòng)防御”向“主動(dòng)防控”轉(zhuǎn)型，從“隨機(jī)安全”向“本質(zhì)安全”升級(jí)。二要聚焦服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展，打好發(fā)展醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力“攻堅(jiān)戰(zhàn)”，認(rèn)真落實(shí)省委、省政府出臺(tái)的支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展一系列措施要求，進(jìn)一步完善改革措施，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí)。三要聚焦實(shí)現(xiàn)高效能監(jiān)管，打好全面提升監(jiān)管能力“攻堅(jiān)戰(zhàn)”，要提升監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測(cè)、智慧監(jiān)管、基層執(zhí)法、投訴舉報(bào)處置能力，以強(qiáng)大的監(jiān)管造就強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)，以強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)促進(jìn)強(qiáng)大的監(jiān)管。
會(huì)議還就持續(xù)推進(jìn)中藥質(zhì)量提升工程提出總體要求，要求各級(jí)監(jiān)管部門(mén)落實(shí)好中藥監(jiān)管最新政策，強(qiáng)化重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，抓好重點(diǎn)品種監(jiān)管，切實(shí)提升風(fēng)險(xiǎn)防控能力。
2 省藥監(jiān)局召開(kāi)2026年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議
近日，2026年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議在濟(jì)南召開(kāi)。會(huì)議傳達(dá)了全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，總結(jié)2025年工作，分析當(dāng)前形勢(shì)，部署2026年重點(diǎn)任務(wù)。
近日，省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展化妝品個(gè)性化服務(wù)第二階段試點(diǎn)工作的通知》，在全省部署開(kāi)展化妝品個(gè)性化服務(wù)第二階段試點(diǎn)工作。
《通知》明確第二階段試點(diǎn)企業(yè)的基本要求，即社會(huì)信用良好、質(zhì)量管理體系完善、持有化妝品生產(chǎn)許可證，且近三年未出現(xiàn)因化妝品質(zhì)量安全問(wèn)題被依法處罰。前期已參與試點(diǎn)的企業(yè)可以繼續(xù)開(kāi)展個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)工作。
《通知》指出，擬在山東省內(nèi)從事化妝品個(gè)性化服務(wù)的試點(diǎn)企業(yè)，以及省外試點(diǎn)企業(yè)，擬在山東開(kāi)設(shè)試點(diǎn)門(mén)店的，需向山東省藥監(jiān)局報(bào)名，提交符合要求的證明資料，并對(duì)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。山東省藥監(jiān)局將組織開(kāi)展資料和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估，公開(kāi)發(fā)布參加試點(diǎn)工作的企業(yè)名單。同時(shí)，《通知》鼓勵(lì)試點(diǎn)企業(yè)采用智能化設(shè)備和先進(jìn)技術(shù)方式開(kāi)展個(gè)性化服務(wù)，確保服務(wù)操作規(guī)范，全程可追溯。
《通知》要求，試點(diǎn)企業(yè)要按照國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)要求規(guī)范開(kāi)展試點(diǎn)工作，認(rèn)真落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，將試點(diǎn)門(mén)店納入化妝品備案人的質(zhì)量管理體系，建立與化妝品個(gè)性化服務(wù)規(guī)模和化妝品類(lèi)型相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度并保障有效運(yùn)行；負(fù)責(zé)對(duì)試點(diǎn)門(mén)店的設(shè)施設(shè)備、操作環(huán)境、服務(wù)活動(dòng)和人員等進(jìn)行管理，建立試點(diǎn)門(mén)店質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程，確保通過(guò)批號(hào)或者編號(hào)等方式實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品追溯；要在試點(diǎn)過(guò)程中不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，完善管理制度，每年11月底向山東省藥監(jiān)局報(bào)送試點(diǎn)工作總結(jié)。
《通知》還明確了各相關(guān)單位的職責(zé)分工，要求加強(qiáng)對(duì)試點(diǎn)企業(yè)及試點(diǎn)門(mén)店的監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合試點(diǎn)要求的應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正，情形嚴(yán)重或者不按要求改正的報(bào)山東省藥監(jiān)局取消其試點(diǎn)資格；對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為依法查處。
4 從有汞到無(wú)汞：山東省藥監(jiān)局嚴(yán)把體溫計(jì)質(zhì)量安全關(guān)
為貫徹落實(shí)《關(guān)于汞的水俁公約》及國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)要求，自 2026 年 1 月 1 日起，我國(guó)全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計(jì)。近日，省藥監(jiān)局一分局執(zhí)法人員赴聊城市東阿阿華醫(yī)療科技有限公司開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查，確保企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)合法合規(guī)。
為響應(yīng)政策要求，該企業(yè)自主研發(fā)出鎵銦錫合金液體金屬作為替代材料，這種材料無(wú)毒無(wú)污染、熔點(diǎn)低，且具備與汞一致的均勻冷縮熱脹特性，完美適配體溫計(jì)測(cè)溫需求。由于合金材料與汞的比重、性質(zhì)存在差異，生產(chǎn)工藝需相應(yīng)調(diào)整。
為確保無(wú)汞體溫計(jì)生產(chǎn)質(zhì)量可靠、市場(chǎng)供應(yīng)穩(wěn)定，省藥監(jiān)局一分局執(zhí)法人員對(duì)該企業(yè)的無(wú)汞體溫計(jì)生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
為了監(jiān)測(cè)體溫計(jì)的測(cè)量準(zhǔn)確度，在執(zhí)法人員的監(jiān)督下，企業(yè)檢驗(yàn)人員將三種體溫計(jì)同時(shí)放入37℃標(biāo)準(zhǔn)水槽中進(jìn)行測(cè)量，驗(yàn)證其性能一致性。
水銀體溫計(jì)、無(wú)汞體溫計(jì)的液體均指示在37℃的刻度線上，電子體溫計(jì)顯示數(shù)值為37℃。這三種體溫計(jì)均為東阿阿華醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)，其中中間這個(gè)體溫計(jì)采用的是企業(yè)自主研發(fā)的鎵銦錫合金液體金屬，該液體金屬無(wú)毒無(wú)污染、熔點(diǎn)低，且具備與汞一致的均勻冷縮熱脹特性，適配體溫計(jì)測(cè)溫需求。
據(jù)了解，無(wú)汞體溫計(jì)、電子體溫計(jì)與傳統(tǒng)水銀體溫計(jì)一樣，均被列入國(guó)家實(shí)施強(qiáng)制管理的計(jì)量器具目錄，全部按照產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行逐支出廠檢驗(yàn)，確保每件產(chǎn)品都符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
省藥監(jiān)局第一分局將繼續(xù)加大日常檢查與抽檢力度，全力保障體溫計(jì)產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定。
5 冬春季科學(xué)護(hù)膚指南 破解干燥敏感難題
當(dāng)下正值冬春季交替，天氣干燥且氣溫波動(dòng)頻繁，再加上室內(nèi)供暖的雙重影響，皮膚干燥、敏感等問(wèn)題成為不少人的“護(hù)膚難題”。如何科學(xué)、有效應(yīng)對(duì)這些煩惱，一起來(lái)聽(tīng)專(zhuān)家的講解。
在風(fēng)大且干燥的天氣里，皮膚極易吸附灰塵和污垢，因此，面部清潔是必要的第一步。
應(yīng)使用比較溫和的潔面產(chǎn)品，盡量選擇pH值在5.5到6.5之間的弱酸性產(chǎn)品。洗臉的水溫最好與皮膚溫度接近，35℃到37℃為宜，皮膚敏感的人水溫可以略低一點(diǎn)。網(wǎng)上熱捧的“冷熱水交替洗臉?lè)ā?，不但達(dá)不到深度潔面的目的，反而會(huì)對(duì)皮膚造成刺激。干性、敏感性皮膚可早晚僅用清水潔面，或早清水、晚潔面；油性皮膚根據(jù)自身出油情況進(jìn)行調(diào)整。
清潔完面部后，建議立即使用化妝水來(lái)軟化并滋潤(rùn)角質(zhì)層，隨后搭配保濕能力較強(qiáng)的精華產(chǎn)品，以鎖住水分，提升肌膚的水潤(rùn)度。
化妝水的目的并不是補(bǔ)水，而是軟化角質(zhì)，增強(qiáng)后續(xù)產(chǎn)品的吸收。戶(hù)外空氣寒冷、風(fēng)大，室內(nèi)因?yàn)榕瘹飧稍?、溫度較高，保濕變得尤為重要，應(yīng)選擇滋潤(rùn)性和封閉性較強(qiáng)的油脂。不要認(rèn)為出油就是不干，油性皮膚同樣需要補(bǔ)水保濕，達(dá)到水油平衡。
嘴唇對(duì)干燥和低溫更為敏感，當(dāng)嘴唇干燥時(shí)，人們?nèi)菀撞蛔杂X(jué)地舔舐，這會(huì)導(dǎo)致唇部水分流失加快，出現(xiàn)死皮，反復(fù)撕扯還可能引發(fā)唇炎。
對(duì)于唇部的護(hù)理，涂口紅的女生注意一定要卸妝，應(yīng)使用唇部專(zhuān)用卸妝液，用化妝棉輕敷擦除。睡前可以涂抹滋潤(rùn)性的潤(rùn)唇膏。
天氣寒冷，陽(yáng)光較弱，容易讓人忽視防曬的重要性。
云層稀薄，反射紫外線的能力也會(huì)相對(duì)減弱，紫外線照射的強(qiáng)度就會(huì)相應(yīng)增加。尤其是下雪時(shí)，冬天雪地的紫外線強(qiáng)度相當(dāng)于夏天紫外線強(qiáng)度的3倍，防曬仍然十分重要。如果不愿意涂抹防曬霜，也可以使用物理遮擋。
面對(duì)皮膚干燥問(wèn)題，許多人選擇頻繁敷面膜補(bǔ)水。然而，過(guò)度補(bǔ)水可能會(huì)導(dǎo)致皮膚屏障脆弱，有害物質(zhì)更容易滲透角質(zhì)層，造成敏感、泛紅等問(wèn)題。
科學(xué)護(hù)膚之外，維持良好皮膚狀態(tài)還需從日常生活多維度入手。
飲食上多喝水，適當(dāng)補(bǔ)充水分，可以加快新陳代謝，減輕皮膚干燥。另外多補(bǔ)充富含維生素C、維生素E和膠原蛋白的食物，可增強(qiáng)皮膚的抗氧化能力。運(yùn)動(dòng)可促進(jìn)身體的新陳代謝，使面部氣色紅潤(rùn)，還可以緊致肌膚，增強(qiáng)肌膚的抵抗能力。
來(lái)源：齊魯網(wǎng)·閃電新聞
