發(fā)布日期：2026-02-25
山東省藥品監(jiān)督管理局
每周藥聞
編者按
PREFACE
山東省藥品監(jiān)督管理局、山東廣播電視臺聯(lián)合開設《每周藥聞》電視欄目，每周五晚21:42在山東廣播電視臺新聞頻道播出，解讀藥品、醫(yī)療器械、化妝品政策新規(guī)，追蹤監(jiān)管熱點，普及安全用藥知識。本期（2026年2月13、20日）播出內(nèi)容如下：
1 省藥監(jiān)局：召開全省藥品注冊和生產(chǎn)流通監(jiān)管工作會議
近日，省藥監(jiān)局召開全省藥品注冊和生產(chǎn)流通監(jiān)管工作會議，傳達全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議精神，總結(jié)2025年工作，分析當前形勢，部署2026年重點任務，推動全省藥品注冊和生產(chǎn)流通監(jiān)管工作再上新臺階。
會議總結(jié)了2025年及“十四五”以來取得的藥品監(jiān)管成效。會議指出，2025年，山東省藥品監(jiān)管機制體系更趨完善，核查檢查工作規(guī)范高效，監(jiān)督抽檢效能穩(wěn)步提升，風險防控機制扎實有效，執(zhí)法辦案保持高壓，服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展成效顯著，為“十四五”時期藥品監(jiān)管改革發(fā)展畫上圓滿句號。
會議就2026年藥品監(jiān)管工作作出部署，要求打好“三大攻堅戰(zhàn)”。一要聚焦保障高水平安全，打好防范化解藥品安全風險“攻堅戰(zhàn)”，健全全生命周期全鏈條風險隱患治理體系，將“治未病”作為常態(tài)，實現(xiàn)從“被動防御”向“主動防控”轉(zhuǎn)型，從“隨機安全”向“本質(zhì)安全”升級。二要聚焦服務高質(zhì)量發(fā)展，打好發(fā)展醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力“攻堅戰(zhàn)”，認真落實省委、省政府出臺的支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展一系列措施要求，進一步完善改革措施，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級。三要聚焦實現(xiàn)高效能監(jiān)管，打好全面提升監(jiān)管能力“攻堅戰(zhàn)”，要提升監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測、智慧監(jiān)管、基層執(zhí)法、投訴舉報處置能力，以強大的監(jiān)管造就強大的產(chǎn)業(yè)，以強大的產(chǎn)業(yè)促進強大的監(jiān)管。
會議還就持續(xù)推進中藥質(zhì)量提升工程提出總體要求，要求各級監(jiān)管部門落實好中藥監(jiān)管最新政策，強化重點環(huán)節(jié)監(jiān)管，抓好重點品種監(jiān)管，切實提升風險防控能力。
2 省藥監(jiān)局召開2026年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議
近日，2026年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議在濟南召開。會議傳達了全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議精神，總結(jié)2025年工作，分析當前形勢，部署2026年重點任務。
近日，省藥監(jiān)局發(fā)布《關于開展化妝品個性化服務第二階段試點工作的通知》，在全省部署開展化妝品個性化服務第二階段試點工作。
《通知》明確第二階段試點企業(yè)的基本要求，即社會信用良好、質(zhì)量管理體系完善、持有化妝品生產(chǎn)許可證，且近三年未出現(xiàn)因化妝品質(zhì)量安全問題被依法處罰。前期已參與試點的企業(yè)可以繼續(xù)開展個性化服務試點工作。
《通知》指出，擬在山東省內(nèi)從事化妝品個性化服務的試點企業(yè)，以及省外試點企業(yè)，擬在山東開設試點門店的，需向山東省藥監(jiān)局報名，提交符合要求的證明資料，并對資料的真實性負責。山東省藥監(jiān)局將組織開展資料和現(xiàn)場評估，公開發(fā)布參加試點工作的企業(yè)名單。同時，《通知》鼓勵試點企業(yè)采用智能化設備和先進技術方式開展個性化服務，確保服務操作規(guī)范，全程可追溯。
《通知》要求，試點企業(yè)要按照國家藥監(jiān)局有關要求規(guī)范開展試點工作，認真落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任，將試點門店納入化妝品備案人的質(zhì)量管理體系，建立與化妝品個性化服務規(guī)模和化妝品類型相適應的質(zhì)量管理制度并保障有效運行；負責對試點門店的設施設備、操作環(huán)境、服務活動和人員等進行管理，建立試點門店質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程，確保通過批號或者編號等方式實現(xiàn)產(chǎn)品追溯；要在試點過程中不斷總結(jié)經(jīng)驗，完善管理制度，每年11月底向山東省藥監(jiān)局報送試點工作總結(jié)。
《通知》還明確了各相關單位的職責分工，要求加強對試點企業(yè)及試點門店的監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)不符合試點要求的應當責令改正，情形嚴重或者不按要求改正的報山東省藥監(jiān)局取消其試點資格；對發(fā)現(xiàn)的違法行為依法查處。
4 從有汞到無汞：山東省藥監(jiān)局嚴把體溫計質(zhì)量安全關
為貫徹落實《關于汞的水俁公約》及國家藥監(jiān)局相關要求，自 2026 年 1 月 1 日起，我國全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計。近日，省藥監(jiān)局一分局執(zhí)法人員赴聊城市東阿阿華醫(yī)療科技有限公司開展專項檢查，確保企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)合法合規(guī)。
為響應政策要求，該企業(yè)自主研發(fā)出鎵銦錫合金液體金屬作為替代材料，這種材料無毒無污染、熔點低，且具備與汞一致的均勻冷縮熱脹特性，完美適配體溫計測溫需求。由于合金材料與汞的比重、性質(zhì)存在差異，生產(chǎn)工藝需相應調(diào)整。
為確保無汞體溫計生產(chǎn)質(zhì)量可靠、市場供應穩(wěn)定，省藥監(jiān)局一分局執(zhí)法人員對該企業(yè)的無汞體溫計生產(chǎn)車間進行現(xiàn)場檢查。
為了監(jiān)測體溫計的測量準確度，在執(zhí)法人員的監(jiān)督下，企業(yè)檢驗人員將三種體溫計同時放入37℃標準水槽中進行測量，驗證其性能一致性。
水銀體溫計、無汞體溫計的液體均指示在37℃的刻度線上，電子體溫計顯示數(shù)值為37℃。這三種體溫計均為東阿阿華醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)，其中中間這個體溫計采用的是企業(yè)自主研發(fā)的鎵銦錫合金液體金屬，該液體金屬無毒無污染、熔點低，且具備與汞一致的均勻冷縮熱脹特性，適配體溫計測溫需求。
據(jù)了解，無汞體溫計、電子體溫計與傳統(tǒng)水銀體溫計一樣，均被列入國家實施強制管理的計量器具目錄，全部按照產(chǎn)品技術要求進行逐支出廠檢驗，確保每件產(chǎn)品都符合國家標準。
省藥監(jiān)局第一分局將繼續(xù)加大日常檢查與抽檢力度，全力保障體溫計產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定。
5 冬春季科學護膚指南 破解干燥敏感難題
當下正值冬春季交替，天氣干燥且氣溫波動頻繁，再加上室內(nèi)供暖的雙重影響，皮膚干燥、敏感等問題成為不少人的“護膚難題”。如何科學、有效應對這些煩惱，一起來聽專家的講解。
在風大且干燥的天氣里，皮膚極易吸附灰塵和污垢，因此，面部清潔是必要的第一步。
應使用比較溫和的潔面產(chǎn)品，盡量選擇pH值在5.5到6.5之間的弱酸性產(chǎn)品。洗臉的水溫最好與皮膚溫度接近，35℃到37℃為宜，皮膚敏感的人水溫可以略低一點。網(wǎng)上熱捧的“冷熱水交替洗臉法”，不但達不到深度潔面的目的，反而會對皮膚造成刺激。干性、敏感性皮膚可早晚僅用清水潔面，或早清水、晚潔面；油性皮膚根據(jù)自身出油情況進行調(diào)整。
清潔完面部后，建議立即使用化妝水來軟化并滋潤角質(zhì)層，隨后搭配保濕能力較強的精華產(chǎn)品，以鎖住水分，提升肌膚的水潤度。
化妝水的目的并不是補水，而是軟化角質(zhì)，增強后續(xù)產(chǎn)品的吸收。戶外空氣寒冷、風大，室內(nèi)因為暖氣干燥、溫度較高，保濕變得尤為重要，應選擇滋潤性和封閉性較強的油脂。不要認為出油就是不干，油性皮膚同樣需要補水保濕，達到水油平衡。
嘴唇對干燥和低溫更為敏感，當嘴唇干燥時，人們?nèi)菀撞蛔杂X地舔舐，這會導致唇部水分流失加快，出現(xiàn)死皮，反復撕扯還可能引發(fā)唇炎。
對于唇部的護理，涂口紅的女生注意一定要卸妝，應使用唇部專用卸妝液，用化妝棉輕敷擦除。睡前可以涂抹滋潤性的潤唇膏。
天氣寒冷，陽光較弱，容易讓人忽視防曬的重要性。
云層稀薄，反射紫外線的能力也會相對減弱，紫外線照射的強度就會相應增加。尤其是下雪時，冬天雪地的紫外線強度相當于夏天紫外線強度的3倍，防曬仍然十分重要。如果不愿意涂抹防曬霜，也可以使用物理遮擋。
面對皮膚干燥問題，許多人選擇頻繁敷面膜補水。然而，過度補水可能會導致皮膚屏障脆弱，有害物質(zhì)更容易滲透角質(zhì)層，造成敏感、泛紅等問題。
科學護膚之外，維持良好皮膚狀態(tài)還需從日常生活多維度入手。
飲食上多喝水，適當補充水分，可以加快新陳代謝，減輕皮膚干燥。另外多補充富含維生素C、維生素E和膠原蛋白的食物，可增強皮膚的抗氧化能力。運動可促進身體的新陳代謝，使面部氣色紅潤，還可以緊致肌膚，增強肌膚的抵抗能力。
來源：齊魯網(wǎng)·閃電新聞
