全鏈條支持中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展
4月2日，中共中央辦公廳 國務院辦公廳發(fā)布《關(guān)于完善價格治理機制的意見》，提出“規(guī)范藥品價格形成，推動企業(yè)誠信經(jīng)營，促進價格公開透明、公平合理。”4月5日，國務院、中央軍委公布修訂后的《中國人民解放軍實施〈中華人民共和國藥品管理法〉辦法》（2004年12月9日中華人民共和國國務院、中華人民共和國中央軍事委員會令第425號公布 2025年4月5日中華人民共和國國務院、中華人民共和國中央軍事委員會令第805號修訂），自2025年6月1日起施行。4月7日，中共中央?國務院印發(fā)《加快建設(shè)農(nóng)業(yè)強國規(guī)劃（2024－2035年）》，提出“依托農(nóng)業(yè)農(nóng)村特色資源，開發(fā)農(nóng)業(yè)多種功能，挖掘鄉(xiāng)村多元價值，加快構(gòu)建糧經(jīng)飼統(tǒng)籌、農(nóng)林牧漁并舉、產(chǎn)加銷貫通、農(nóng)文旅融合的現(xiàn)代鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)體系，把農(nóng)業(yè)建成現(xiàn)代化大產(chǎn)業(yè)。”4月16日，國家發(fā)展改革委 商務部 市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)<市場準入負面清單（2025年版）>的通知》(發(fā)改體改規(guī)〔2025〕466號)，清單事項數(shù)量由2022年版的117項縮減至106項，市場準入限制進一步放寬，市場準入管理更加優(yōu)化。
4月3日，工信部等七部門聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案（2025—2030年）》，提出了兩個階段的發(fā)展目標：到2027年，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型取得重要進展，以數(shù)智技術(shù)驅(qū)動的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈競爭力和全生命周期質(zhì)量管理水平顯著提升，重點圍繞數(shù)智化發(fā)展基礎(chǔ)建設(shè)、數(shù)智化轉(zhuǎn)型推廣、支撐服務體系建設(shè)三個維度，確定了未來三年應實現(xiàn)的包括標準制定、設(shè)備研發(fā)、場景打造、企業(yè)培育、園區(qū)建設(shè)、平臺建設(shè)、服務商培育等在內(nèi)的十類具體目標。到2030年，規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)基本實現(xiàn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型全覆蓋，數(shù)智技術(shù)融合創(chuàng)新能力大幅提升，醫(yī)藥工業(yè)全鏈條數(shù)據(jù)體系進一步完善，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型生態(tài)體系進一步健全。
4月7日，國家商務部等12部門發(fā)布《關(guān)于印發(fā)<促進健康消費專項行動方案>的通知》,提出“發(fā)揮零售藥店執(zhí)業(yè)藥師優(yōu)勢，開展合理用藥、慢性病管理等健康知識咨詢和宣傳，推廣健康消費理念。”4月2日，全國愛國衛(wèi)生運動委員會發(fā)布《關(guān)于將健康體重管理行動等3個行動納入健康中國行動的通知》（全愛衛(wèi)發(fā)〔2025〕2號），提出將健康體重管理行動、健康鄉(xiāng)村建設(shè)行動和中醫(yī)藥健康促進行動納入健康中國行動，并與其他15個專項行動統(tǒng)籌推進。根據(jù)通知，到2030年，中國公民中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)水平達30%；二級以上公立綜合醫(yī)院和三級婦幼保健院設(shè)置中醫(yī)臨床科室的比例達95%；社區(qū)衛(wèi)生服務站、村衛(wèi)生室提供中醫(yī)非藥物療法的比例分別達100%、80%；在國家基本公共衛(wèi)生服務項目中進一步優(yōu)化老年人中醫(yī)藥健康管理服務，0至36個月兒童中醫(yī)藥健康管理率達90%。4月9日，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于進一步加強中醫(yī)藥科研誠信建設(shè)的通知》（國中醫(yī)藥科技函〔2025〕46號），提出了建立健全中醫(yī)藥科研誠信建設(shè)的工作體系、明確中醫(yī)藥科研誠信建設(shè)的主體責任等10條舉措，不斷優(yōu)化中醫(yī)藥科技創(chuàng)新環(huán)境。4月21日，市場監(jiān)管總局修訂《采用國際標準管理辦法》，該辦法自2025年6月1日起施行。明確所采用的國際標準為三大國際標準組織（ISO、IEC、ITU）制定發(fā)布的標準，采用國際標準是指將國際標準的內(nèi)容等同或者修改轉(zhuǎn)化為我國的國家標準，采標國家標準是指采用國際標準制定的國家標準。基于保障人身健康和生命財產(chǎn)安全、國家安全、生態(tài)環(huán)境安全等需要，以及氣候、地理、技術(shù)等差異，可以在制定采標國家標準時對有關(guān)國際標準進行合理、必要的修改。4月3日，國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)布《關(guān)于將世界知識產(chǎn)權(quán)組織國際局通報的70件標志納入官方標志保護的公告》（第624號），公布了納入官方標志保護的70件政府間國際組織徽記、名稱、名稱縮寫等徽記。
4月3日，國家醫(yī)保局辦公室發(fā)布《關(guān)于公開征選2025年課題承擔單位的公告》，將藥品價格智能化監(jiān)測比價模型研究、國際市場藥品價格監(jiān)測比較研究等16個課題面向社會公開征選承擔單位。課題申報截止日期為2025年4月13日。相關(guān)課題承擔單位征選結(jié)果將于2025年4月下旬公布。4月1日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)用裝備配置標準》（WS/T?843-2025，不含中醫(yī)藥服務裝備），該標準自2025年10月1日起施行。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)科（中醫(yī)館）醫(yī)用裝備配置應按照《國家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于印發(fā)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 社區(qū)衛(wèi)生服務中心中醫(yī)綜合服務區(qū)（中醫(yī)館）建設(shè)指南的通知》(國中醫(yī)藥辦醫(yī)政發(fā)〔2016〕32號)、 《社區(qū)衛(wèi)生服務中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)館服務能力提升建設(shè)標準》(國中醫(yī)藥綜醫(yī)政發(fā)〔2023〕5號)執(zhí)行。4月7日，國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布《關(guān)于發(fā)布<工藝驗證檢查指南>的通告》。該指南是在總結(jié)分析國內(nèi)藥品工藝驗證實施現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管 理規(guī)范（2010年修訂）》及附錄的相關(guān)要求，結(jié)合PIC/S GMP指南附錄15《確認與驗證》、ICH相關(guān)指導原則，對藥品上市前和上市后工 藝驗證的重點內(nèi)容進行闡述，為工藝驗證現(xiàn)場檢查提供參考性指導。4月23日，中華中醫(yī)藥學會在第四屆中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展大會上發(fā)布了團體標準《中醫(yī)藥臨床療效數(shù)據(jù)采集研究型藥店建設(shè)規(guī)范》，明確研究型藥店的定義（指以高質(zhì)量藥品供給為基礎(chǔ)，具備健康相關(guān)信息采集和用藥反饋信息采集條件和能力，能夠執(zhí)行臨床研究方案，開展中醫(yī)藥真實世界研究的高水平藥店。其具備藥品供給終端和信息采集終端雙重屬性；具有藥品供給與管理、數(shù)據(jù)采集、研究協(xié)調(diào)等職能），在以“患者為中心”藥物研發(fā)理論框架下，推動“真實世界研究”“去中心化”臨床研究。4月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布中藥保護品種公告(2025年第25號)，國家藥品監(jiān)督管理局批準北京中惠藥業(yè)有限公司的五味苦參腸溶膠囊、成都華神科技集團股份有限公司制藥廠的三七通舒膠囊、廣州康臣藥業(yè)有限公司的益腎化濕顆粒和亞寶藥業(yè)四川制藥有限公司的兒童清咽解熱口服液為首家中藥二級保護品種，保護品種編號分別為：ZYB2072025007、ZYB2072025008、ZYB2072025009、ZYB2072025011，保護期限自公告日起七年。4月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于中藥保護品種的公告》(延長保護期2025年第22號)，對浙江康德藥業(yè)集團股份有限公司的紅花逍遙片、吉林龍鑫藥業(yè)有限公司的丹黃祛瘀膠囊、金花企業(yè)（集團）股份有限公司西安金花制藥廠的金天格膠囊和西安碑林藥業(yè)股份有限公司的和血明目片繼續(xù)給予二級保護，其保護期限、保護品種編號分別為2025年4月25日—2030年1月19日、ZYB20720240161；2025年4月25日—2031年1月14日、ZYB20720250100；2025年4月25日—2032年2月25日、ZYB20720250130；2025年4月25日—2031年1月14日、ZYB20720250120。3月17日，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會發(fā)布了《2024年醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟運行情況》。2024年規(guī)上以上企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入29762.7億，同比持平。其中化學原料藥、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械2個子行業(yè)收入和利潤雙增長，中藥飲片、生物制品、藥用輔料及包裝材料等3個子行業(yè)利潤負增長?；瘜W制劑、中成藥、制藥專用設(shè)備等3個子行業(yè)營業(yè)收入和利潤均為負增長。4月17日，全球首個億量級草藥基因編碼天然多樣性成分庫（簡稱“GNDC”)在成都舉行的第三屆“千種本草基因組計劃”會議上發(fā)布。GNDC基于全球八大權(quán)威藥典收錄的1037個藥用物種的核基因組、細胞器基因組等多維數(shù)據(jù)，通過基因組遍歷算法結(jié)合小RNA測序等技術(shù)實現(xiàn)對天熱多樣性成分的挖掘與驗證，并通過人工智能算法實現(xiàn)成分的識別、分類與功能注釋。GNDC收錄了超過2.34億個基因直接或間接編碼的天然多樣性成分，實現(xiàn)了基因組信息、成分信息與功能信息的整合。4月，國家中醫(yī)藥局會同國家衛(wèi)生健康委召開“新時代神農(nóng)嘗百草”行動動員部署會”。將實施“新時代神農(nóng)嘗百草”行動作為促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要抓手，促進各國傳統(tǒng)醫(yī)藥互學互鑒，助力構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體。
4月25日，國家藥監(jiān)局召開完善藥品安全責任體系座談會。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議。來自行業(yè)協(xié)會、高等院校、研究機構(gòu)藥品領(lǐng)域和行政管理領(lǐng)域的專家學者從理論和實踐角度討論交流強化藥品安全責任治理的路徑和舉措，就完善藥品安全責任體系提出意見建議。
