發(fā)布日期：2023-06-08
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藥廠廠房施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制與其他建筑施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制存在一定的特殊要求，需要在防潮、防漏水等方面有較高的質(zhì)量保證，避免藥品生產(chǎn)原料及產(chǎn)品由于廠房防水、隔潮效果不好而發(fā)霉變質(zhì)。具體施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制的主要內(nèi)容就是墻體、地面質(zhì)量管理與控制措施必須到位，確保藥廠廠房的墻體及地面干燥、不返潮，滿足藥廠生產(chǎn)存放原材料和產(chǎn)品的應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。就藥廠廠房施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制進(jìn)行探究。
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藥廠廠房施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制與其他建筑工程施工現(xiàn)場的質(zhì)量控制管理既有相同點又有不同點，相同點就是嚴(yán)格按照施工設(shè)計圖紙要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制定施工方案、合理調(diào)配機械設(shè)備，完善工序、工期，做好崗前培訓(xùn)和技術(shù)交底，在具體施工中，堅強質(zhì)量監(jiān)督檢查，結(jié)合工程監(jiān)理，強化質(zhì)量管理作用，發(fā)揮技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢，確保施工質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)；不同點就是根據(jù)藥廠廠房具體的使用功能，綜合考慮其特殊性，分別在建筑物的門窗設(shè)置、密閉程度、防水、控溫、隔阻污染效果等方面，給予相應(yīng)的措施傾斜，確保藥廠廠房施工質(zhì)量滿足使用要求。
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藥廠廠房是醫(yī)藥、獸藥、農(nóng)藥等不同類藥品制造、包裝、存儲的場所，在使用過程中，除了具有其他建筑物相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)外，還要有具體的要求，如，醫(yī)藥藥廠廠房的多功能分區(qū)應(yīng)用，盡量減少獨立車間，主要是防止廠房進(jìn)出過程造成的塵埃污染；菌類制劑生產(chǎn)廠房要求面積較大的獨立房間，而且，不同量生產(chǎn)要求的廠房環(huán)境是不同的，空氣純凈度、新鮮空氣量、照度、溫度和濕度、壓差、噪聲等都有具體的規(guī)定，一般分藥廠廠房為3 類潔凈區(qū)，大輸液用的藥品灌封工序廠房為100 級潔凈區(qū)，具備藥液的配置、注射劑灌封、內(nèi)包裝材料處理、分裝、壓塞等工藝環(huán)境條件，要求是每立方米塵粒最大允許數(shù)μm≤3 500，5μm≤0；微生物數(shù)量最大允許數(shù)：5浮游菌/m3，1 沉降菌/ 皿。小容量注射劑的藥品灌封工序廠房為10 000 級潔凈區(qū)，具備藥液注射劑的稀配、濾過、內(nèi)包裝材料處理等工藝環(huán)境條件，要求是每立方米塵粒最大允許數(shù)μm≤350 000，5μm≤2 000；微生物數(shù)量最大允許數(shù)：100 浮游菌/m3，3 沉降菌/皿。非口服藥、腔道用藥、眼用藥、深部組織外傷用藥及藥品的軋蓋、內(nèi)材料包裝等藥品灌封工序廠房為100 000 級潔凈區(qū)，具備藥液注射劑的稀配、濾過、內(nèi)包裝材料處理等工藝環(huán)境條件，要求是每立方米塵粒最大允許數(shù)μm≤3 500 000，5μm≤20 000，；微生物數(shù)量最大允許數(shù)：500 浮游菌/m3，10 沉降菌/皿。口服藥固體藥劑軋蓋、內(nèi)材料包裝等藥品灌封工序廠房為300 000 級潔凈區(qū)，具備藥液注射劑的稀配、濾過、內(nèi)包裝材料處理等工藝環(huán)境條件，要求是每立方米塵粒最大允許數(shù)μm≤10 500 000，5μm≤60 000；微生物數(shù)量最大允許數(shù)：15 沉降菌/ 皿。藥品廠房的溫度無特殊要求一般控制在18~26℃之間；濕度控制在45%~65%；藥廠廠房要能夠通過送風(fēng)量大于排風(fēng)量的辦法實現(xiàn)室內(nèi)正壓，相鄰功能區(qū)的靜壓差應(yīng)≥5Pa；與室外靜壓差≥10Pa.所有這些條件的要求，都是藥廠廠房施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制應(yīng)注意的事項以及必須確保的標(biāo)準(zhǔn)，室內(nèi)溫度的保證對門窗、墻體的密封程度、隔熱性能提出了具體要求；潔凈等級對廠房不同功能的封閉效果提出了相應(yīng)的質(zhì)量控制條件；濕度要求對墻體防水、地面防水也提出了質(zhì)量要求，因此，藥廠廠房施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制過程中，要根據(jù)藥廠廠房使用功能的特殊要求，精準(zhǔn)施策，采取必要的措施，確保工程施工優(yōu)質(zhì)高效。
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藥廠廠房使用過程中，對地面返潮非常敏感，受地面返潮的影響，藥品生產(chǎn)原料或者藥品等極易受潮發(fā)霉變質(zhì)，不僅影響藥品質(zhì)量，更重要的是存在巨大的安全隱患，更為關(guān)鍵的是有的藥品受潮變質(zhì)從外觀上人眼無法鑒別，除非經(jīng)過專門的檢測實驗反復(fù)觀察，才能確定其潛在風(fēng)險很大。因此，工程施工現(xiàn)場的質(zhì)量管理與控制中，就是采取相應(yīng)的工藝技術(shù)措施和監(jiān)督檢查手段，確保廠房地面具備很好的防水隔潮、保持干燥的效果。
藥廠廠房地面返潮跟地面基礎(chǔ)處理有直接的關(guān)系，通常廠房地面下的地坪往往直接設(shè)置在回填土層上，由于地下水位的上升或者長期陰雨天氣的影響，以及建筑物荷載預(yù)應(yīng)力變化引起的沉降不均勻，就會造成地坪返潮或者開裂，潮濕水汽，直接作用于廠房地面，造成廠房返潮。
結(jié)合藥廠選址的地層結(jié)構(gòu)現(xiàn)場勘察結(jié)果與施工圖設(shè)計的要求，有必要必須做出相應(yīng)的設(shè)計變更，如設(shè)計要求符合工程實踐標(biāo)準(zhǔn)，就按設(shè)計要求，強化現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制措施。以生產(chǎn)藥品制劑車間±0.00 地坪的設(shè)置為例，為了防止建筑主體荷載作用及地下水位上升變化造成的回填土下沉、地坪懸空開裂，造成車間地面開裂返潮，現(xiàn)場施工質(zhì)量管理過程中，在車間地面中心回填土上預(yù)留碎石置換層，標(biāo)準(zhǔn)厚度為300mm，在置換層上增設(shè)現(xiàn)澆架空層，標(biāo)準(zhǔn)為C20，厚度要求100mm；現(xiàn)澆筑的架空層養(yǎng)護(hù)達(dá)標(biāo)后，強度、干燥、收縮符合質(zhì)量要求，再組織車間地坪施工；這樣，藥品制劑車間的地面防塵、防潮、防水及密封效果較好，符合藥廠生產(chǎn)需要的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
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藥廠廠房主體結(jié)構(gòu)施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制除了一般建筑工程施工要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)外，還需要在密封防塵、通風(fēng)、透光等方面有足夠的質(zhì)量管理控制措施，廠房室內(nèi)溫度、濕度、壓差很多條件的控制，既要防塵效果好，還要保持足夠的空氣流動能力，這就對墻體、門窗等建筑主體結(jié)構(gòu)施工過程質(zhì)量現(xiàn)場管理及控制提出了更高的要求。
目前新建藥廠工程施工中，一般廠房主體設(shè)計結(jié)構(gòu)為框架結(jié)構(gòu)，在現(xiàn)場澆筑梁柱的基礎(chǔ)上，采取砌體填充的施工工藝，構(gòu)建墻體，出于藥廠廠房防水、防潮、防塵要求比較嚴(yán)格的要求，在框架澆筑過程中，需要對梁柱的厚度有所控制，一般情況下，澆筑的框架與砌體的墻體厚度必須≥370mm，如果＜370mm，就不具備相應(yīng)的防潮質(zhì)量要求。如北方寒冷地區(qū)的房屋建筑250m 厚的砌體墻壁在冬天就會附著一層霜凍，隨著室內(nèi)溫度的升高而發(fā)生融化，形成不同程度的潮濕現(xiàn)象。因此，藥廠廠房主體工程施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制過程中，要對墻體的厚度控制加以重視，發(fā)現(xiàn)設(shè)計問題，要及時協(xié)調(diào)變更；組織施工崗位操作過程，切不可出現(xiàn)墻體厚度不足的現(xiàn)象。對于局部填充隔墻厚度不足的情況，要在墻體內(nèi)側(cè)施加防潮層。比如藥品包裝車間的局部剪力墻墻體或填充墻體，在墻體內(nèi)側(cè)地面下1 000mm 處起，向上施加一氈二油防水層；對于防潮要求較高的廠房車間，即使墻體厚度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)要求，也要施加防水、防潮層，與墻體水平防潮層實現(xiàn)有效連接，形成整體性防潮層。尤其是嚴(yán)寒地區(qū)的藥廠，外墻與地面接壤處±1 000mm都要施加一氈二油防水層，根據(jù)房屋建筑施工的一般規(guī)定、抗震構(gòu)造、施工要求廠房一層的構(gòu)造柱設(shè)置應(yīng)在房屋外墻的拐角處；二層的構(gòu)造柱應(yīng)在房屋外墻轉(zhuǎn)角處，以及外墻與內(nèi)墻連接處每個一個開間設(shè)置一個構(gòu)造柱，構(gòu)造柱的厚度與墻體厚度相同，寬度≥190mm，縱向鋼筋≥4B12，箍筋≥A6@370。
藥廠廠房對封閉性要求很高，而一般的門窗安裝及后續(xù)施工中，常常出現(xiàn)墻面窗同角部抹灰，由于用力集中，容易出現(xiàn)“八”字形裂紋，或者抹灰與門窗材料黏合度不足，形成開裂，造成室內(nèi)密封不嚴(yán)，存在通風(fēng)、透塵的重大隱患，對于保證藥品的質(zhì)量風(fēng)險極高。具體的施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制措施是，在施工過程要求崗位操作工，在內(nèi)墻抹灰前，在上窗同角部預(yù)先劃割不同深度的豎縫和斜縫，使抹墻基礎(chǔ)面呈粗糙狀，擱置15d，墻面基礎(chǔ)層全部收縮穩(wěn)定后，進(jìn)行修復(fù)抹平，注意選用的水泥必須是低收縮的普通水泥，注重水灰比及沙子含量及細(xì)度的控制，分層抹平，控制裂縫。
結(jié)構(gòu)性縫隙封堵也是影響藥廠廠房氣密性的重要原因，因此，對不同結(jié)構(gòu)縫隙的處理成為藥廠廠房施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制的要點之一。一是吊頂縫隙封堵施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制。藥廠廠房各功能區(qū)單元開闊，面積較大，吊頂抹平施工中，為防止吊頂抹層下垂，一般對吊頂基礎(chǔ)骨架層進(jìn)行加固，比如，在原鋁合金吊桿間，適當(dāng)縱橫雙向增加14mm 的加強鋼筋，增強骨架的穩(wěn)固性，同時，針對硅鈣板間的縫隙，及時用密封膠密封，滿足藥廠廠房潔凈空間的密閉效果要求；二是結(jié)構(gòu)伸縮縫的封堵。為了應(yīng)對建筑結(jié)構(gòu)預(yù)應(yīng)力的影響及上部結(jié)構(gòu)荷載沉降的不同步，形成的結(jié)構(gòu)不安全裂縫現(xiàn)象，在施工中通過預(yù)留施工縫（結(jié)構(gòu)伸縮縫）的方式，確保建筑結(jié)構(gòu)的安全，但是，結(jié)構(gòu)伸縮縫的通風(fēng)透氣對藥廠廠房的氣密性要求，形成影響，在施工現(xiàn)場也需要進(jìn)行適當(dāng)處理，保證藥廠廠房安全使用的質(zhì)量。具體做法是在施工現(xiàn)場質(zhì)量管理和控制中，就在室內(nèi)外的結(jié)構(gòu)伸縮縫內(nèi)鑲嵌密實的聚苯乙烯泡沫板，表面覆蓋不銹鋼鋼板并用螺絲固定；三是通風(fēng)口、燈具口、設(shè)備口的縫隙封堵施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制。藥廠廠房門窗、排風(fēng)扇等通風(fēng)口，燈具、機械設(shè)備安裝的預(yù)留口等，在施工完成后，很大程度上留有縫隙，這些縫隙的存在很大程度上影響藥廠廠房使用的氣密性要求標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)根據(jù)設(shè)計要求采取相應(yīng)的密封措施，墻內(nèi)墻外進(jìn)行封堵。
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藥廠廠房的裝飾裝修及設(shè)備安裝施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制也非常重要，管理不到位，質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，不是廠房的氣密性不能保證，就是存在污染隱患，因此，必須采取相應(yīng)的措施加強質(zhì)量的控制管理，確保藥廠廠房施工質(zhì)量符合要求。
裝飾裝修施工時，分三道工序，第一道基面上刷封閉漆結(jié)合層；第二道刮膩子；第三道刷靜電高分子涂料。廠房潔凈區(qū)地面采用環(huán)氧樹脂自流平地面；非潔凈區(qū)采用瓷磚地面。
藥廠廠房設(shè)備安裝是建筑工程施工關(guān)鍵的組成部分，施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制尤為重要。具體管理與控制的措施：利用BIM 技術(shù)做好安裝施工與土建、裝飾交叉施工模擬，優(yōu)化施工方案，保證安裝順利，設(shè)備干凈，安裝整齊。
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藥廠廠房施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制除了以上談到的四點措施外還有施工現(xiàn)場人員、物料的凈化，外部環(huán)境的整治等相關(guān)措施，才能確保廠房的干凈整潔及氣密性達(dá)標(biāo)。
