發(fā)布日期：2026-01-09
為貫徹落實國家藥監(jiān)局重點工作部署，加強中藥全品種、全生命周期監(jiān)管，持續(xù)推進中藥藥物警戒制度建設，近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)通知，部署開展中藥飲片和中藥配方顆粒不良反應監(jiān)測工作。 中藥飲片和中藥配方顆粒是中醫(yī)藥傳統(tǒng)瑰寶的重要組成部分，做好相關不良反應監(jiān)測，及時預警防控風險，對推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展具有重要意義。在山東省藥監(jiān)局指導下，山東省藥品不良反應監(jiān)測中心聯(lián)合山東省中藥藥物警戒工作平臺，持續(xù)探索中藥藥物警戒制度建設，針對中藥飲片和中藥配方顆粒不良反應填寫與報送等難點開展系統(tǒng)研究，充分利用國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)，對現(xiàn)有藥品不良反應/事件報告表相關填報內(nèi)容進行優(yōu)化，形成特殊項目填寫要求，并組織開展試用，取得了良好效果。 通知進一步明確了中藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構在中藥飲片與中藥配方顆粒不良反應監(jiān)測中的主體責任，要求相關單位主動收集、報送信息，提升中醫(yī)理論水平與不良反應監(jiān)測能力。同時要求各市局、檢查分局及不良反應監(jiān)測機構立足職責分工，加強技術指導和培訓，不斷完善技術指南，強化監(jiān)督檢查，及時預警處置風險，結合實際分級分類推進中藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構落實監(jiān)測工作。 下一步，山東省藥品不良反應監(jiān)測中心將開展專項技術培訓，強化分類指導，加強信息收集與分析評價，推動各級監(jiān)測單位扎實做好中藥飲片和中藥配方顆粒不良反應監(jiān)測工作，確保各項要求落地見效。 來源：山東藥監(jiān)
