發(fā)布日期：2025-10-14
2025年9月24日，由山東省發(fā)展改革委、教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、財政廳等14個部門聯(lián)合印發(fā)《關于支持細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（魯發(fā)改高技〔2025〕687號）。 細胞與基因治療正以革命性力量重塑全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)格局，已成為各國生物醫(yī)藥創(chuàng)新競爭的核心賽道與戰(zhàn)略高地。在這一全球產(chǎn)業(yè)浪潮中，山東明確將其列為“培育新質(zhì)生產(chǎn)力的新興未來產(chǎn)業(yè)”。政策出臺恰逢《山東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新行動計劃（2025—2027 年）》實施關鍵期，與4000 億產(chǎn)業(yè)規(guī)模目標形成“戰(zhàn)術銜接”，標志著山東從“廣譜支持”轉向“精準突破”。鏈條覆蓋藥品研發(fā)、生產(chǎn)、上市與應用，旨在搶抓產(chǎn)業(yè)機遇、打造全國發(fā)展新高地，為該產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供系統(tǒng)性政策支撐。 四大核心舉措 政策主要關注四個大領域：技術創(chuàng)新、臨床轉化、產(chǎn)業(yè)生態(tài)和制度保障，一共提出了18項具體的政策措施，主要內(nèi)容如下： （一）在創(chuàng)新策源能力提升上，政策將細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)相關前沿技術與關鍵裝備納入省級科技計劃，加快突破高通量靶點篩選等核心技術；實施“人工智能 + 生物醫(yī)藥” 專項，支持建設中試基地以提高研發(fā)效率；同時推動細胞反應器、培養(yǎng)基等設備耗材研發(fā)產(chǎn)業(yè)化，實現(xiàn)核心物資自主可控，并梳理腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等重點領域高價值在研項目，加速成果轉化。 （二）臨床研究與轉化水平方面，計劃布局3 家省級區(qū)域細胞制備中心，保障高質(zhì)量細胞來源；依托產(chǎn)業(yè)園建設 CRO、CDMO 等第三方服務平臺，提升檢驗檢測能力；規(guī)范細胞治療臨床研究應用，并對省內(nèi)轉化的一類新藥臨床試驗給予補貼，按研發(fā)投入 40% 支持，I 至 Ⅲ 期最高分別補 1000 萬、2000 萬、3000 萬元，單個企業(yè)年補貼上限 1 億元。 （三）產(chǎn)業(yè)生態(tài)培育方面，細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)被納入現(xiàn)代醫(yī)藥標志性產(chǎn)業(yè)鏈，建立重點企業(yè)聯(lián)系機制；支持濟南、青島、煙臺打造產(chǎn)業(yè)加速園，引導企業(yè)合理布局；統(tǒng)籌政府引導基金，吸引社會資本投向初創(chuàng)、成長期企業(yè)；還探索校企人才共育模式，計劃設10 家左右重點人才平臺，并支持企業(yè)人才赴境外訪學。 （四）制度供給層面，政策依托自貿(mào)試驗區(qū)與未來產(chǎn)業(yè)先導區(qū)“雙區(qū)疊加” 優(yōu)勢開展試點；為藥品上市許可提供全流程指導，建立醫(yī)學倫理審查協(xié)作互認機制；鼓勵商業(yè)健康保險覆蓋治療藥物，同時擴大生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口 “白名單” 范圍，通過制度創(chuàng)新優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。 預 期 影 響 該政策為山東細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)注入強勁動能，從技術突破到生態(tài)構建形成全鏈條支撐。通過將前沿技術納入省級科技計劃、推動設備耗材自主化，加速破解“卡脖子” 難題，而 “人工智能 + 生物醫(yī)藥” 專項與高額臨床試驗補貼，顯著提升研發(fā)轉化效率。同時，濟青煙國際招商產(chǎn)業(yè)加速園布局與人才共育模式，強化了產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同，助力打造全國產(chǎn)業(yè)新高地。預計短期內(nèi)會培育出一批領軍企業(yè)，長期來看，還將助力山東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)沖擊4000 億規(guī)模。 政策將通過制度創(chuàng)新與民生導向釋放多重價值。依托“雙區(qū)疊加” 試點優(yōu)化審批流程，倫理審查互認、研發(fā)物品進口便利化等舉措降低產(chǎn)業(yè)門檻。臨床轉化平臺完善與商業(yè)保險覆蓋探索，既推動像山東省臍血庫這樣的機構擴大臨床應用，也讓細胞治療更易惠及患者，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展與民生改善的雙贏。 來源：濟南生物醫(yī)藥港
