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三月“中藥”之要事:全鏈條支持中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展

發(fā)布日期:2025-04-09

三月“中藥”之要事:
全鏈條支持中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展
2025年3月1日~3月31日
01 重要文件
國務(wù)院
3月5日,十四屆全國人大三次會議在北京人民大會堂開幕,國務(wù)院總理李強(qiáng)作政府工作報(bào)告,報(bào)告中部署了2025年“中醫(yī)藥”重點(diǎn)工作完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機(jī)制,推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
3月20日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》  ,從 8 個方面提出了21條舉措,加快提升中藥質(zhì)量、促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
國家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室
3月7日,國家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室 工業(yè)和信息化部 公安部 國家廣播電視總局聯(lián)合印發(fā)人工智能生成合成內(nèi)容標(biāo)識辦法(國信辦通字【2025】2號),規(guī)范人工智能生成合成內(nèi)容標(biāo)識,保護(hù)相關(guān)方的合法權(quán)益。
文化和旅游部
3月12日 ,文化和旅游部發(fā)布《關(guān)于公布第六批國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性傳承人的通知》(文旅非遺發(fā)〔2025〕23號),確定了第六批國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性傳承人名單(942人),其中傳統(tǒng)醫(yī)藥代表性傳承人54名。
國家衛(wèi)生健康委
2月20日,國家衛(wèi)生健康委辦公廳?國家中醫(yī)藥局綜合司 國家疾控局綜合司聯(lián)合印發(fā)關(guān)于印發(fā)緊密型縣域醫(yī)共體信息化功能指引的通知》,提出推動公共衛(wèi)生服務(wù)協(xié)同應(yīng)用。將中藥智能藥學(xué)服務(wù)等業(yè)務(wù)充分融合到緊密型縣域醫(yī)共體信息系統(tǒng)建設(shè)中,建立智慧共享中藥房信息系統(tǒng),具備中藥庫存、中藥調(diào)劑、中藥處方點(diǎn)評、中藥煎藥、中藥信息追溯、中藥制劑、中藥配送等管理功能,實(shí)現(xiàn)資源共享、信息共用。
國家中醫(yī)藥管理局
3月11日,國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于組織開展全國中醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)管理領(lǐng)軍人才第二期學(xué)員選拔培養(yǎng)工作的通知》,擬面向中醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)管理人員實(shí)施第二期領(lǐng)軍人才選拔培養(yǎng)工作。到2027年,全國中醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)管理領(lǐng)軍人才培養(yǎng)班計(jì)劃舉辦3期,每期不少于50人,共培養(yǎng)不少于150人。
國家市場監(jiān)督管理總局
3月18日,市場監(jiān)管總局發(fā)布公平競爭審查條例實(shí)施辦法(2025年2月28日國家市場監(jiān)督管理總局令第99號公布), 自2025年4月20日起施行。該辦法細(xì)化完善了公平競爭審查總體要求、部門職責(zé)、審查標(biāo)準(zhǔn)、審查機(jī)制、審查程序以及監(jiān)督保障措施等。
海關(guān)總署
3月26日,海關(guān)總署發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化進(jìn)口貨物分段實(shí)施準(zhǔn)入監(jiān)管模式的公告》(海關(guān)總署公告2025年第42號),該公告自2025年4月8日起實(shí)施。海關(guān)總署公告2019年第160號(關(guān)于分段實(shí)施準(zhǔn)入監(jiān)管加快口岸驗(yàn)放的公告)同時廢止。
3月28日,海關(guān)總署發(fā)布《中華人民共和國海關(guān)進(jìn)出口貨物申報(bào)管理規(guī)定(海關(guān)總署令第277號),自2025年5月1日起施行。
國家知識產(chǎn)權(quán)局
3月13日,國家知識產(chǎn)權(quán)局 教育部 科技部 市場監(jiān)管總局 金融監(jiān)管總局 國家版權(quán)局 中國科學(xué)院印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域營商環(huán)境的意見》(國知發(fā)服字〔2025〕5號)。從完善知識產(chǎn)權(quán)市場化機(jī)制,助力建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)市場體系“”加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)法治保障,更好支持全面創(chuàng)新“”提升知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)國際化水平,有力促進(jìn)對外開放“”推進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)政務(wù)服務(wù)便利化,提升利企便民效能“”組織保障“等6方面提出了17條優(yōu)化營商環(huán)境的舉措,推進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域營商環(huán)境市場化、法治化、國際化、便利化建設(shè)。
國家醫(yī)療保障局
3月12日,國家醫(yī)保局 人力資源社會保障部 國家衛(wèi)生健康委 國家藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險(xiǎn)領(lǐng)域采集應(yīng)用的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2025〕7號),2025年7月1日起,藥品銷售環(huán)節(jié)按要求掃碼后方可進(jìn)行醫(yī)保結(jié)算。2026年1月1日起,所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)都要實(shí)現(xiàn)藥品追溯碼全量采集上傳。除特殊品種外,零售藥店要在顧客購藥小票上顯示藥品追溯碼信息。
3月13日,國家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布《關(guān)于公布國家長期護(hù)理保險(xiǎn)專家?guī)熳稍儗<颐麊蔚墓?/span>》,公布77名首批入庫咨詢專家名單。
國家林草局
3月5日,國家林業(yè)和草原局 林木品種審定委員會秘書處發(fā)布《關(guān)于做好國家級林木品種審定申報(bào)工作的通知》,國家林業(yè)和草原局 草品種審定委員會秘書處發(fā)布《關(guān)于做好國家級草品種審定和草品種區(qū)域試驗(yàn)參試申報(bào)工作的通知》做好2025年國家級林木品種、草品種審申報(bào)工作。
3月6日,國家林業(yè)和草原局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)<國家儲備林建設(shè)管理辦法>的通知》(林規(guī)規(guī)〔2025〕1 號),進(jìn)一步加強(qiáng)國家儲備林建設(shè)管理,提升木材儲備能力。
3月13日,國家林業(yè)和草原局辦公室發(fā)布《關(guān)于印發(fā)<國家儲備林樹種目錄(2025年版)>的通知》(辦工字〔2025〕38 號)。該目錄收錄用材樹種49科113屬253種5類,適用于國家儲備林項(xiàng)目營造林建設(shè)。
國家藥品監(jiān)督管理局
3月13日至17日,國家藥典委微信公眾號上發(fā)布15中國藥典》2025年版制修訂等情況的解讀性文章。
3月14日,國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》無菌藥品附錄(征求意見稿)意見,截止日為2025年5月30日。
3月17日,國家藥監(jiān)局公布4起中藥違法案件典型案例,涉及個人生產(chǎn)銷售假藥案、個人生產(chǎn)銷售假藥案、醫(yī)館無證配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑案、藥店非法渠道購進(jìn)藥品案。
3月18日,國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布《2024年度藥品審評報(bào)告》。2024年,CDE受理中藥注冊申請2407件,其中IND100件(包括創(chuàng)新中藥80件,改良型中藥19件,同名同方藥1件),NDA40件(包括創(chuàng)新中藥11件,改良型中藥1件,古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑28件),補(bǔ)充申請2262件,ANDA2件,境外生產(chǎn)藥品再注冊申請3件;審結(jié)中藥注冊申請1907件,建議批準(zhǔn)IND75件(包括創(chuàng)新中藥49件,改良型中藥11件,同名同方藥1件),NDA14件(包括創(chuàng)新中藥3件,古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑11件),補(bǔ)充申請1808件,境外生產(chǎn)藥品再注冊申請8件。
3月19日,國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法(試行,征求意見稿)》《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)工作程序(征求意見稿)》意見。截止日為5月18日。
02 重要會議
3月20日,中國醫(yī)療保險(xiǎn)研究會中醫(yī)中藥專業(yè)委員會第一次會員代表大會暨“中醫(yī)中藥醫(yī)保發(fā)展新路徑”研討會在浙江杭州召開。中國醫(yī)療保險(xiǎn)研究會中醫(yī)中藥專業(yè)委員會是中國醫(yī)療保險(xiǎn)研究會的第四個專業(yè)委員會,此前已先后成立了中國醫(yī)療保險(xiǎn)研究會支付改革委員會、信息化與大數(shù)據(jù)專業(yè)委員會、價格招采專業(yè)委員會。
3月21日,國新辦舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會介紹提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展有關(guān)情況(圖文實(shí)錄)。會上介紹了較多的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基本情況,還可參閱文章:壹圖展示:中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。
3月28日第一屆中藥產(chǎn)業(yè)互聯(lián)互通大會在重慶啟幕,會上發(fā)布了2024年度第二批中藥材三無一全品種、48個2025年鄉(xiāng)村振興道地藥材發(fā)展示范縣(區(qū))。
3月28日,2025年全國藥政會議在北京召開??偨Y(jié)2024年藥政工作,部署2025年重點(diǎn)任務(wù),聚焦協(xié)同發(fā)展,強(qiáng)化治理轉(zhuǎn)型,加快構(gòu)建藥品供應(yīng)保障高質(zhì)量發(fā)展新格局。
3月28日至30日,2025年中藥質(zhì)量與安全風(fēng)險(xiǎn)控制大會在北京召開。會議主題是“聚焦中藥質(zhì)量安全,防控中藥產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)”。
03 重要事件
3月國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長楊勝帶隊(duì),赴廣東實(shí)地走訪湛江、茂名等調(diào)研中藥材種植與中藥智能制造等工作。
3月20日,國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布關(guān)于頒布2025年版 <中華人民共和國藥典>的公告(2025年第29號)》,明確《中華人民共和國藥典》2025年版自2025年10月1日起施行。
3月25日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于實(shí)施2025年版<中華人民共和國藥典有關(guān)事宜的公告(2025年第32號),明確新版藥典實(shí)施要求。
3月26日,國家藥典委在《中國藥典》執(zhí)行專欄上發(fā)布第一期2025年版《中國藥典》實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)解讀,有10個方面的問答。
04 重要標(biāo)準(zhǔn)
3月4日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)修訂楓蓼腸胃康合劑(原標(biāo)準(zhǔn)號:YBZ05742005-009Z-2014,新標(biāo)準(zhǔn)號:YBZ05742005-2009Z-2014-2025)、補(bǔ)脾益腎口服液(原標(biāo)準(zhǔn)號:WS-5762(B-0762)-2014Z,新標(biāo)準(zhǔn)號:WS-5762(B-0762)-2014Z-2025)、板藍(lán)根含片(原標(biāo)準(zhǔn)號:WS-10033(ZD-0033)-2002-2012Z,新標(biāo)準(zhǔn)號:WS-10033(ZD-0033)-2002-2012Z-2025)、清潤丸(原標(biāo)準(zhǔn)號:WS-10033(ZD-0033)-2002-2012Z,新標(biāo)準(zhǔn)號:WS-10033(ZD-0033)-2002-2012Z-2025)、長春紅藥膠囊(原標(biāo)準(zhǔn)號:WS-11024(ZD-1024)-2002-2013Z,新標(biāo)準(zhǔn)號:WS-11024(ZD-1024)-2002-2013Z-2025)等6個中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。以上新修訂標(biāo)準(zhǔn)自2025年9月4日施行。
3月14日,中國中藥協(xié)會征求2項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)意見,分別為《中成藥臨床應(yīng)用規(guī)范(征求意見稿)》《中成藥處方審核和點(diǎn)評技術(shù)規(guī)范(征求意見稿)》,征求意見截止日為2025年4月17日。
3月27日,國家衛(wèi)生健康委?市場監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于發(fā)布<食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則>(GB 7718-2025)等50項(xiàng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和9項(xiàng)修改單的公告(2025年 第2號)》。其中《預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》增加了數(shù)字標(biāo)簽的標(biāo)示要求食品標(biāo)簽信息“可聽”“可播”“可放大”等功能)、優(yōu)化了營養(yǎng)標(biāo)簽標(biāo)示要求等。

來源:壹圖說藥


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